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甘草酸单铵盐S(含量≥73%)
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  • 发布日期: 2019-07-06
  • 更新日期: 2019-07-17
产品详细说明
产品英文名称: Monoammonium Glycyrrhizinate S CAS编号: 53956-04-0
别名: 甘草酸单铵盐S 分子式: C42H65NO16
EINECS编号: 258-887-7

中文通用名

甘草酸单铵盐S

英文通用名

Monoammonium Glycyrrhizinate S

药品名称

甘草酸单铵盐S

药品英文名

Monoammonium Glycyrrhizinate S

主要成分

本品按干燥品计算,含甘草酸单铵盐(C42H61O16NH4)不得少于73.0%

性状

本品为白色结晶性粉末,无臭,有特殊甜味。

    本品较难溶于水,可溶于热水,易溶于稀乙醇,几乎不溶于氯仿、乙醚和苯。

鉴别

    1)取本品0.2g,加水5ml,盐酸3ml蒸馏,于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液23滴,产生橙红色沉淀(甘草酸)。

    2)取本品水溶液(0.2g2.0ml)依法检查呈铵盐反应。

检查

    溶液吸收度  取本品50mg,精密称定,置50ml容量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml溶解,用蒸馏水稀释至刻度。照分光光度法,在波长335nm处测定,吸收度不得过0.17

氯化物  取本品0.5g,加稀乙醇30ml使其溶解,依法检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。

硫酸盐  取本品1g,加稀乙醇30ml使其溶解,依法检查,与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

    干燥失重  取本品,在105 干燥至恒重,减失重量不得过8.0%

    炽灼残渣  不得过0.1%

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之十。

    砷盐  取本品1.0g,加稀乙醇20ml使其溶解,依法检查,应符合规定(0.0002%)。

含量测定

照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(3862)为流动相,检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000,甘草酸单铵盐峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备  取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg,精密称定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液的制备  取甘草酸单铵盐对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。

供试品溶液的制备  取本品20mg,精密称定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,然后加稀乙醇稀释至刻度,摇匀。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算。

类别

抗炎、解毒、镇咳、抗消化性溃疡药。

贮藏

遮光,密封保存。

有效期

暂定2

 



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