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小叶榕干浸膏质量标准

发布时间:2018-08-22

【小叶榕干浸膏质量标准】

中文名称:小叶榕干浸膏

拼音名称:XiaoYeRongGanJinGao

英文名称:Ficus extract powder

植物来源:本品为桑科植物细叶榕Ficus microcarpa L. f.的干燥叶的提取物。

1.制法:取小叶榕干燥叶,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20(80℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达60%,静置12小时以上,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏,80℃以下干燥,粉碎成细粉,即得。

2.性状:本品为棕红色至棕褐色的粉末与颗粒;味涩、微苦。

3.鉴别:取本品2g,照咳特灵片〔鉴别〕项下方法试验,应符合规定(见咳特灵片CP2015检测)

4.水分:不得过9.0%

5.浸出物:照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定。取本品4g,用80%乙醇作溶剂,以干燥品计算,醇溶性浸出物不得少于50.0%。

6.含量测定:照高效液相色谱法测定

色谱条件与系统适用性试验:对照品溶液的制备同咳特灵片〔含量测定〕小叶榕干浸膏项(见咳特灵片CP2015检测)。

供试品溶液的制备:取本品适量,研细(过四号筛),取约1g,精密称定,同咳特灵片〔含量测定〕小叶榕干浸膏项下方法制成供试品溶液(见咳特灵片CP2015检测)。

测定法:同咳特灵片〔含量测定〕小叶榕干浸膏项本品按干燥品计算,每1g含牡荆苷(C21H20O10)和异牡荆苷(C21H20O10)的总量不得少于0.90mg(见咳特灵片CP2015检测)。

7.制剂:咳特灵片(180g),咳特灵胶囊(360g)


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