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雷公藤内酯药典标准

发布时间:2018-04-16

【雷公藤内酯药典标准】

雷公藤内酯药典标准

拼音名称:Leigongtengneizhi

英文名称:Triptolide

测定依据:本品为7,8,9,11-b-12,13-a-环氧基-14b-羟基松香-3,4-a,b-不饱和g-内酯。按干燥品计算,含C20H24O6应为97.0%~103.0%。

【性状】本品为无色柱状结晶,无臭。本品在氯仿中易溶,在乙醇中微溶,在水或石油醚中几乎不溶。本品的熔点(中国药典2000年版二部附录IV C)为233~237℃,熔融时同时分解。

【鉴别】

1.取含量测定项下的溶液,加2% 3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液与10%氢氧化钾溶液各2滴,摇匀,即显紫红色。

2.取本品,加乙醇制成每1ml中含16mg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在218nm的波长处有最大吸收。

3.在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与雷公藤内酯对照品峰的保留时间一致。

【检查】

其他内酯:取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取5ml,点于硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(1︰1)为展开剂,展开后,晾干,喷以 2% 3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液与10%氢氧化钾溶液使显色,供试品溶液除主斑点外不得显其他斑点。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙睛-水(30︰70)为流动相;柱温为50℃,检测波长为224nm;理论板数按雷公藤内酯峰计算应不低于2000。

测定法:取本品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml中约含50mg溶液,取10ml注入液相色谱仪,记录色谱图;另取雷公藤内酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】抗银屑病药

【贮藏】密闭保存

【有效期】暂定2定

【曾用名称】雷公藤内酯醇;雷公藤甲素。


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