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齐墩果酸药典标准

发布时间:2018-04-16

【齐墩果酸药典标准】

中文名称:齐墩果酸

拼音名:Qidunguosuan

英文名:Oleanic acid

测定依据:本品按干燥品计算,含齐墩果酸(C30H48O3)不得少于98.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭无味。本品在氯仿中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮中微溶,在水中几乎不溶。

【比旋度】取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml含6mg的溶液,依法测定(中国药典1990版二部附录17页),比旋度为+73.0°至+83.0°。

【鉴别】

(1) 取本品30mg,置试管中,加氯仿3ml溶解后,加硫酸2滴,振摇5分钟,氯仿层显紫红色。

(2) 取本品约20mg,加醋酐1ml,微热使溶解,滴加硫酸显紫红色,放置后色变深。

(3) 取本品约10mg,加香草醛冰醋酸溶液(取香草醛0.5g,加冰醋酸10ml使溶解,即得)0.2ml,加高氯酸0.8ml,置水浴中加热数分钟,显紫红色,加醋酸乙酯2ml,紫红色溶于醋酸乙酯中,放置不变色。

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集158图)一致。

【检查】

1.氯化物:取本品50mg,加水25ml,强力振摇15分钟,加稀硝酸10ml,滤过,取滤液依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%) 。

2.有关物质:取本品,加乙醇-氯仿(1∶1)制成每1ml含1mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述溶液10μl,点于硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(10∶1)为展开剂,展开后,取出挥去溶剂,喷以磷钼酸乙醇溶液(5→100)使显色后,置120℃加热数分钟,除主斑点外,不得显其他斑点。

3.干燥失重:取本品约0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

4.炽灼残渣:不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。

【含量测定】取本品0.15g,精密称定,加乙醇30ml,振摇,在微温水浴中加热使溶解,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)立即滴定,并作空白试验校正,即得。每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)相当于22.84mg的C30H48O3。

【作用用途】抗肝炎药。用于急慢性肝炎。

【用法用量】口服 一次20~80mg 一日60mg~240mg

【贮藏】密闭保存。

【制剂】齐墩果酸片。


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